효능ᆞ효과
중등도-중증 통증 조절을 위한 마약성 진통제의 보조요법, 해열

용법ᆞ용량
1) 중등도-중증 통증 조절을 위한 마약성 진통제(모르핀)의 보조요법 17세 이상: 400mg-800mg, 필요에 따라 매 6시간 간격 정맥투여. 1일 최대 3200mg. 투여 시간 30분 이상.
2) 해열
(1) 17세 이상: 400mg, 필요에 따라 매 4-6시간 간격 정맥투여. 환자에 따라 초회 400mg 투여후 매 4시간 간격 100-200mg 투여 가능. 1일 최대 3200mg. 투여 시간 30분 이상.
(2) 6개월 이상-17세 미만의 해열: - 6개월-12세 미만: 1회 10mg/kg부터(최대 400mg), 필요에 따라 매 4-6시간 간격 정맥투여, 투여 시간 10분 이상. 1일 최대 40mg/kg 또는 2,400mg(두 용량 중 더 낮은 용량). - 12세 이상-17세 미만: 1회 400mg, 필요에 따라 매 4-6시간 간격 정맥투여, 투여 시간 10분 이상. 1일 최대 2,400mg. 기타 자세한 사항은 제품설명서 참조.

금기
위장관 궤양, 위장관 출혈 또는 그 기왕력자, 심한 혈액이상, 심한 간장애, 심한 신장애, 심한 심부전, 심한 고혈압, 본제 성분에 과민증, 기관지천식 또는 그 기왕력자, 아스피린이나 타 NSAIDs에 천식, 두드러기, 알레르기 반응과 같은 과민반응 또는 그 기왕력자, 관상동맥우회로술 전후 통증발생 환자, 임신 말기 3개월 기간(임신 30주 이상)에 해당하는 임부, 항암요법 고용량 메토트렉세이트 투여자, 심근경색 및 그 기왕력자.

신중투여
혈액이상 또는 그 기왕력자, 출혈경향이 있는 자, 간경화, 간장애 또는 그 기왕력자, 신장애 또는 그 기왕력자, 심부전 또는 심질환, 고혈압, 과민증 기왕력자, 전신성 홍반성 루프스 및 혼합 결합조직질환, 궤양성 대장염, 크론병, 고령자, 임부, 수유부, 심근경색이나 뇌졸중 예방목적의 저용량 아스피린 복용자.

임부에 대한 투여
1) 임부 이 약의 임부에 대한 적절한 임상 시험은 이루어지지 않았다. 임신 30주 이후에 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제를 투여할 경우 태아 동맥관을 조기 폐쇄시킬 수 있으므로 투여하지 않는다. 임신 약 20주 이후 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염제(NSAIDs)의 사용은 태아 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증을 유발할 수 있으며 경우에 따라서는 신생아 신장애를 일으킬 수 있다. 비스테로이드성 소염제(NSAIDs) 개시 후 48시간 이내에 양수 과소증이 흔하지 않게 보고되었지만 이러한 부작용은 평균적으로 투여 후 수일에서 수주 사이에 나타난다. 양수 과소증은 보통 투여 중단 시 회복이 가능하나, 항상 그렇지는 않다. 양수 과소증이 지속되면 합병증(예, 사지 구축과 폐 성숙 지연)이 발생할 수 있다. 신생아 신기능이 손상된 일부 시판 후 사례에서는 교환 수혈이나 투석 같은 침습적 시술이 필요했다. 임신 20~30주 동안 이 약의 투여가 필요한 경우 최소 유효 용량을 최단 기간 동안 사용하고 투여 시간이 48시간을 경과하는 경우에는 양수의 초음파 모니터링을 고려해야 한다. 양수 과소증이 발생하면 이 약을 중단하고 진료 지침에 따라 추적 관찰한다. 임신 30주 이전에 이 약을 투여하는 것은 치료의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다. 랫트와 토끼에서 수행된 생식독성 시험에서 이상반응은 나타나지 않았다.
2) 출산 이 약의 수유부에 대한 영향은 알려진 바 없다. 랫트에 대한 시험에서, 모체의 비스테로이드성 소염진통제 및 다른 프로스타글란딘 저해제 복용은 분만시간 지연, 난산, 새끼의 생존율 감소를 나타낼 수 있다.

수유부에 대한 투여
1)출산 이 약의 수유부에 대한 영향은 알려진 바 없다.
2) 수유부 모유로의 이행이 보고되고, 이로 인해 영아에서 심각한 이상반응 발생이 우려되므로 약물투여의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물투여를 중단해야 한다.

유ᆞ소아에 대한 투여
6개월 미만의 소아에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

고령자에 대한 투여
고령자는 전반적으로 생리적 기능이 저하되어 있으므로 면밀히 모니터링 하면서 용량을 조절하여 투여해야 한다.

과량투여시 처치
1) 증상 과량 복용 시 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다.
(1) 귀와 미로(속귀) 이상: 어지러움
(2) 위장관계 이상: 복통, 구역, 구토
(3) 간∙쓸개 이상: 간기능 이상
(4) 대사 및 영양학적 이상: 고칼륨혈증, 대사산증
(5) 신경계 이상: 어지러움, 졸음, 두통, 의식소실, 경련
(6) 신장(콩팥) 및 비뇨기계 이상: 신부전
(7) 호흡기, 가슴 및 세로칸 이상: 호흡곤란, 호흡 억제
(8) 혈관계 이상: 저혈압
2) 처치 이 약의 과량투여에 대한 특정한 치료법이나 해독제는 알려져있지 않다. 과량투여시 어떠한 명백한 증상이나 징후가 없더라도 투여를 중지하고, 신속하게 의학적 처치를 해야 한다.

저장방법
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
 

상품요약정보